Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F 008909

Présentation de l'entreprise

ETRE emploi est une agence de recrutement locale et indépendante créée en 2005, implantée dans la Manche : Avranches, Granville et Saint-Lô. Cette autonomie permet un accompagnement de proximité aux entreprises et un accueil personnalisé de chaque candidat, avec une approche centrée sur la détection des richesses individuelles en termes de savoir-être et de compétences.
ETRE emploi s’appuie sur des valeurs fortes : transparence, sincérité, indépendance, engagement, considération et persévérance. L’agence privilégie l’emploi durable et l’accompagnement constitue son leitmotiv central, accordant une importance particulière à la quête de sens des candidats.
L’agence intervient dans divers secteurs (industrie, bâtiment, logistique, transport, services, tertiaire, hôtellerie-restauration) et s’intéresse à tous les profils, du peu qualifié au hautement qualifié, proposant missions intérimaires ou postes en CDI.

Description du poste

Nous recrutons pour notre client un Technicien/Ingénieur Qualification et Validation H/F pour une mission de 9 mois sur le secteur de Granville (50).

Vous êtes le maître d’œuvre de la mise en service d’une unité de contrôle des endotoxines.

Votre mission :

Phase 1 : (4 mois – Horaires de journée)

• Piloter l’installation du petit laboratoire (équipement, mobilier, flux).
• Gérer les relations fournisseurs : devis, commandes, suivi des réceptions.
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification : QI, QO, QP.

Phase 2 : (2–3 mois – Horaires de journée)

• Élaborer les cahiers des charges techniques.
• Définir les protocoles de validation en collaboration étroite avec les prestataires externes.
• Garantir la conformité aux exigences GMP / BPF.

Phase 3 : (Jusqu’à 9 mois – Horaires 2/8)

• Réaliser les essais endotoxines en autonomie (Technique LAL).
• Assurer la rigueur documentaire et le suivi des indicateurs qualité. 

Profil recherché

• Issu.e d’un Bac +2 à Bac +5 (Chimie, Biochimie, Microbiologie ou Pharmacie), vous avez 2 à 5 ans minimum en environnement Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM), idéalement en laboratoire de Contrôle Qualité.
• Vous maîtrisez les cycles QI-QO-QP et la rédaction de protocoles/rapports.
• Vous avez des connaissances en microbiologie ou tests LAL, une aisance sur AutoCAD ou sur les outils de gestion de projet (ERP).
• Autonomie, proactivité et excellente capacité de coordination (interfaces multiples internes et externes) sont attendues.
• Vous faites preuve de rigueur, avez un bon esprit d’analyse et aimez résoudre les problèmes.

Compétence(s) essentielle(s)

rédiger des courriers électroniques professionnels, entretenir des systèmes de communication interne, tenir des registres de travaux, assurer des activités administratives de routine, contrôler des normes de qualité de production

Éléments complémentaires

Note : La poursuite en phase 3 est optionnelle selon votre souhait de travailler ou non en horaires décalés.